凍干人APOA-1、APO-B標(biāo)準(zhǔn)血清：血漿脂蛋白中的蛋白質(zhì)部分稱為載脂蛋白，迄今發(fā)現(xiàn)20余種，其主要在肝(部分在小腸)合成，不同的脂蛋白含有不同的Apo，所以會有所區(qū)分，但其主要的功能基本相同。載脂蛋白A1作為一種輔助因子，可參與激活卵磷脂膽固醇?；D(zhuǎn)移酶，使游離膽固醇酯化，參與膽固醇的逆轉(zhuǎn)運過程。而載脂蛋白B參與脂質(zhì)轉(zhuǎn)運，參與外源性脂質(zhì)的消化吸收和運輸

標(biāo)準(zhǔn)品和對照品均附有使用說明書，質(zhì)量要求，有效期和裝量等。

定義 生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系指用于生物制品效價、活性或含量測定的或其特性鑒別、檢查的生物標(biāo)準(zhǔn)品或生物參考物質(zhì)。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類

生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為二類。

國家生物標(biāo)準(zhǔn)品 系指用國際標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的，或我國自行研制的(尚無國際生物標(biāo)準(zhǔn)品者)用于定量測定某一制品效價或毒性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其生物活性以國際單位（IU）或以單位（U）表示。

國家生物參考品 系指用國際參考品標(biāo)定的，或我國自行研制的(尚無國際參考品者)用于微生物(或其產(chǎn)物)的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清；或指用于定量檢測某些制品的生物效價的參考物質(zhì)，如用于麻疹活疫苗滴度或類毒素絮狀單位測定的參考品，其效價以特定活性單位表示，不以（IU）表示。

概念不清

對照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個不同的概念，中國藥典凡例中已有明確的定義：文獻中常將2種概念混淆，認(rèn)為對照品就是標(biāo)準(zhǔn)品，是1種物質(zhì)2種提法而已[1，2]，造成錯誤的原因，可能是有的藥品既有對照品，又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如，當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價時，用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品，用HPLC或UV法測定時，則用對照品；非那西丁當(dāng)用作熔點校準(zhǔn)物質(zhì)時，用熔點標(biāo)準(zhǔn)品，測定含量時，用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品，它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。

凍干人APOA-1、APO-B標(biāo)準(zhǔn)血清